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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：GB/T 22796-2009 被、被套

检测项：色差测定检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.4.6-1990 纺织品－色牢度试验：耐热压色牢度

检测项：年龄警告标检测样品：玩具及儿童产品标准：EN71-6:1994 年龄组警告标签的图解符号

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率（定性分析）实验方法第一部分：纤维鉴别 JIS L1030-1-2012

检测项：pH 值检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2-2012

检测项：异味检测样品：纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB18401-2010 6.7

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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威海市水务水质检测中心有限公司

检测项：砷检测样品：水质标准：生活饮用水卫生标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/6.1 氢化物原子荧光法

检测项：臭和味检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.6 散射法-福尔马肼标准

检测项：硫化物检测样品：水质标准：生活饮用水卫生标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006/6.1 N,N-二乙基对苯二胺分光光度法

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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英顺达科技有限公司电磁检测中心

检测项：辐射场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：维生素B6 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料中维生素B6 的测定高效液相色谱法GB/T14702-2002饲料添加剂维生素B6GB/T7298-2006

检测项：维生素B6 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料中维生素B6 的测定高效液相色谱法GB/T14702-2002饲料添加剂维生素B6GB/T7298-2006

检测项：铬检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验法金属指标GB/T5750.6-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：铅检测样品：土壤和底泥（含海洋沉积物）标准：海洋监测规范第5部分：沉积物分析 GB 17378.5-2007（6.1，6.2）

检测项：有机质检测样品：土壤和底泥（含海洋沉积物）标准：土壤检测第6部分：土壤有机质的测定 NY/T 1121.6-2006

检测项：砷检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6.1）

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：随机振动检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：环境试验第2-6部分：试验试验Fc：振动（正弦） IEC 60068-2-6:2007

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 IEC 61000-4-6:2008

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰 GB/T17626.6:2008

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上海市城市排水监测站

检测项：总铅检测样品：水（含饮用水）和地下水、地表水、废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标铅电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 5750.6.11.6-2006

检测项：总铬检测样品：水（含饮用水）和地下水、地表水、废水标准：生活饮用水标准检验方法镉电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 5750.6.9.6-2006

检测项：电导率检测样品：水（含饮用水）和地下水、地表水、废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标砷电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 5750.6.6.5-2006

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：铜检测样品：海洋生物标准：无火焰原子吸收分光光度法海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB17378.6-2007（6.1）

检测项：丙酮检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局2003年气相色谱法6.4.6（1）

检测项：甲醇检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局2003年气相色谱法6.1.6（1）

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：加热后尺寸变化率检测样品：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.6

检测项：加热后尺寸变化率检测样品：塑料及塑料制品标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.6

检测项：耐热性检测样品：标准：复合塑料编织袋 GB/T8947-1998/5.6

机构所在地：新疆维吾尔自治区石河子市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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威海市水务水质检测中心有限公司

英顺达科技有限公司电磁检测中心

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

上海市城市排水监测站

上海华测品标检测技术有限公司

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